山河药辅：药用辅料非新冠口服药原料药关键成分

5月11日晚间，何山医药股份有限公司在此前披露的投资者关系活动记录表中对“新冠肺炎口服药物相关事项”的回复进行了说明，称其向新冠肺炎相关口服药物客户提供的药用辅料主要使用了公司的硬脂酸镁、低取代羟丙基纤维素和玉米淀粉产品。上述药用辅料是改善药物释放、保证药物疗效的重要成分，但不是原料药的关键成分，新冠肺炎与口服药物相关的各类辅料也不是从该公司采购。

据公司介绍，回复中提到的新冠肺炎口服药物尚未上市，处于三期临床试验阶段，前期采购少量辅料。虽然过去一年采购持续不断，但由于辅料成本相对较低，公司去年采购的产品总额分别占公司营业总收入的十分之二和0.02，对公司整体业绩影响不大。

同时，何山辅助表示，药用辅料和药品需要经过相关性评价，具有一定的稳定性。目前，公司已向新冠肺炎相关口服药物客户发放药用辅料使用授权，进行相关评估。但根据国家美国食品药品监督管理局的相关规章制度，客户在制剂中变更药用辅料时，可以根据不同情况履行不同的备案审批程序。结合药用辅料相对充分的市场竞争，辅料供应具有可替代性。提醒公司投资者注意投资风险。

受此消息影响，何山药业股价在5月10日跌停后，5月11日继续上涨，收盘价21.95元/股，涨幅18.39%，当日成交额超过12亿元。