核心产品业绩承压君实生物募资40亿研发新药

日前，君实生物发布《2022年向特定对象发行a股股票招股说明书》，拟非公开发行不超过7000万股，募集资金总额不超过39.69亿元，其中36.71亿元用于创新药物研发项目，2.98亿元用于君实生物总部及R&D基地项目。

值得注意的是，这份定增预案显示，JS001是最大的开发项目之一，投资金额为9.33亿元，计划募资金额为8.6亿元据君实生物披露，JS001目前正在进行三项国际多中心临床试验，包括治疗胃或胃食管结合部腺癌，晚期肝内胆管癌和晚期头颈部鳞状细胞癌三个适应症

JS001是君实生物的核心产品，但其2021年的销售业绩显然不尽如人意其年报显示，2021年，Tereplizumab年销售收入仅为4.12亿元，较2020年10.03亿元的销售额下滑近六成，为2018年底获批以来的最低年销售额其上市第一年的销售业绩为7.78亿元

对于君实生物唯一获批上市的药品销售下滑，君实生物在回复上交所关于本次定增方案的审计问询函中指出，有三方面因素:

首先是纳入医保后的降价，因此君实生物补偿经销商库存的差价2020年12月，Tereplizumab顺利通过国家医保谈判，首次被纳入2020版国家医保目录这次定价降低了60%以上，2021年底继续纳入2021版国家医保目录，降价幅度进一步降低10%以内

两次降价后，君实生物补偿了相应经销商全部库存的差价。

其次，君实生物商业化团队负责人和内部营销人员进行了多轮调整。

2021年12月，君实生物收回了与阿斯利康医药协议约定的推广权，曲普利单抗在中国大陆的所有推广活动将由君实商业化团队独立承担。

再次，PD—1产品在国内市场的商业化竞争日趋激烈。

君实生物指出，PD—1产品在国内市场的商业化竞争日趋激烈只有小适应症的Tereplizumab被纳入国家医保目录，而大量人群的适应症没有被批准上市因此，虽然2021年销量同比增长17.52%，但未能实现以价换量，导致当期销售收入出现负增长

中投顾问咨询总监刘立河在接受蓝鲸财经采访时表示，对于已经纳入医保的国内四家PD—1企业来说，经过2021年医保目录谈判，恒瑞医药和百济神州PD—1产品均在晚期非小细胞肺癌这一免疫治疗最重要，最成熟的适应症，以一线治疗进入医保目录，获得了最大的潜在市场与之相对应的是，君实的Tereplizumab仅在三个中小适应症进行了回线治疗后才进入医保名单，基本失去了与恒瑞，百济神州在非小细胞肺癌战场竞争的可能

不过，在这份问询函回复中，君实生物也披露，2022年第一季度，曲普利单抗销售收入较2021年第四季度增长211.69%，较2021年第一季度增长34.05%，国内市场销售活动逐渐走出低谷。

在抗PD—1单克隆抗体市场规模逐年扩大的背景下，伴随着发行人商业团队的逐步稳定，特雷普利单抗继续纳入国家医保目录的降价幅度较初纳入时大幅放缓未来将有更多大适应症完成III期注册临床研究并进入商业审批阶段，前述不利因素的影响将逐渐降低，这将逐步改善特雷普利单抗在国内的销售石军指出

技术许可和特许经营收入，第一季度收入下降了60%

2020年5月，君实生物将Etsiweizumab的海外权益授予美国礼来公司根据协议，礼来公司向君实生物支付1000万美元的首付款，并在规定的里程碑事件实现后，向君实生物支付高达2.45亿美元的JS016里程碑付款，外加产品净销售额的两位数百分比

君实生物在本次《问询函回复》中指出，由于双方约定的所有里程碑事件均已达成，发行人已全部确认与里程碑事件相关的收入，未来不会产生相关技术许可收入。

同时，由于变异菌株在新冠肺炎Omicron的流行，FDA已经限制使用Etsiweizumab和Baniweizumab的双抗体疗法预计2022年公司从Huette的Siweizumab销售份额中产生的特许经营收入将大幅下降，短期内将对收入产生一定的不利影响

2022年一季度，君实生物营业收入同比下降61.02%。

从募资情况来看，君实生物对其核心产品JS001，JS004，JS006增加了R&D投资国际多中心诊所是本次创新药物研发项目的主题针对BTLA的抗肿瘤药物JS004将开展3项国际多中心临床试验，总投资8.67亿元，计划投资8.65亿元，针对TIGIT的抗肿瘤专业JS006也将开展3项国际多中心临床试验，总投资8.89亿元，计划投资5.05亿元

该公司面临着来自世界各地主要制药公司和生物技术公司的竞争公司有必要不断储备和拓展R&D管道产品，提升R&D的深度和广度，为持续增长和提升核心竞争力提供保障石军说