科兴制药：新冠口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获受理

6月23日晚间，科兴药业发布公告称，收到国家医药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司与深圳市安泰威生物医药有限公司合作研发的新冠肺炎小分子口服药物什EN26胶囊临床试验注册申请获得国家医药品监督管理局受理。

公告显示，SHEN26是一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂，可通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒作用。

临床前研究表明，SHEN26在体内和体外表现出显著的抗新型冠状病毒效应，对新冠肺炎及其变异体具有显著的抑制活性，对原始菌株和已知的重要变异体具有抗病毒活性同时药物机制明确，口服生物利用度好，对动物重复给药安全性好，无致突变风险和脱靶效应

目前，该项目为国家科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推进项目，已被列入广东省新型冠状病毒感染防控2021专项应急项目和广东省药品监督管理局三重创新项目。

科兴药业表示，公司在推进SHEN26胶囊临床研究过程中，将按照国家相关技术指南，高质量，高速度推进临床研究SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理，对公司近期财务状况和经营业绩无重大影响

同时，科兴药业表示，鉴于临床试验周期长，投入大的特点，以及新冠肺炎突变快，疫区不确定的特点，SHEN26后续研究进程，研究结果，审批结果均存在不确定性请投资者谨慎决策，注意防范投资风险